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    GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。其内容可以概括为硬件和软件,所谓硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说,实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世界的“准入证”。
    国家规定2004年6月30日以前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得“药品GMP证书”,否则停止生产,直至取得药品GMP证书。
    2003年1月11日,神威药业所有8个剂型全部通过国家GMP认证,比国家规定的最后期限提前了一年半。为保障GMP管理的长效性和动态性,进行持续改进,神威设立了专门的部门负责GMP管理的培训、推行,运用多种形式开展广泛教育,使GMP意识真正贯穿于生产的每一环节,指导企业管理和生产。依靠长期不懈的努力,几年来,神威药业均顺利通过GMP认证的复审。


 
 
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